Audit Trail Software zur Datenvalidierung

Lückenlose Aufzeichnung
von Änderungen

Umfassendes
Rechtekonzept

Erfüllung branchenspezifischer
Anforderungen

Rückverfolgung aller Änderungen

Datenvalidierung, Änderungskontrolle und Rückverfolgung: AuditTrail.Net ermöglicht Ihnen eine lückenlose Rückverfolgung aller Änderungen an Daten in Ihrer CAQ-Software. Hierbei wird in einer autarken, extra abgesicherten Struktur mit Datum/Uhrzeit, Benutzername und Arbeitsstation abgespeichert und genau festgehalten, wer, wann, wo welche Änderung durchgeführt hat. Die Erfüllung der entsprechenden Dokumentationspflichten läuft somit still im Hintergrund ab und ermöglicht Ihnen auf Knopfdruck die sofortige Bereitstellung sämtlicher auditrelevanten Änderungsinformationen.

AuditTrail.Net steht Ihnen nach Aktivierung in allen CAQ-Anwendungen zur Verfügung und wird fester Bestandteil der Software. Damit ist die komplette Rückverfolgbarkeit aller Änderungen gewährleistet.

Funktionen von Audit Trail



Einfache Darstellung & Filterfunktion
Zu lesende Darstellung der Historie direkt bei den eigentlichen Daten oder filterbar im Modul Audittrail.Net selbst.
Individuelle Rechtevergabe
Wer das Änderungsprotokoll einsehen darf, kann detailliert über ein umfassendes Rechtekonzept gesteuert werden.
Lückenlose Dokumentation der Bearbeitung von Records
Anwender der Software haben keinerlei Möglichkeit, das Protokoll zu umgehen, auch nicht bei manuellem Zugriff auf die Datenbank.
Umsetzung medizintechnisch und pharmazeutisch relevanter Anforderungen laut GxP, FDA oder ICH
Erfüllung der Anforderungen an elektronisch gespeicherte Daten, welche von regulierenden Behörden gefordert werden, wenn Papierprozesse durch computerisierte Systeme abgelöst werden.
Einhaltung von Normen und Richtlinien
Unterstützung bei der Einhaltung von Normen und Richtlinien, wie etwa der ISO 13485, 21 CFR 820, DIN EN ISO 14971, GMP, GLP, GCP oder 21 CFR Part 11.