LIMS-Software für das Qualitätswesen im Labor

Ob die Erfassung und Verwaltung von Proben im Lebensmittelbereich, die Planung, Entwicklung und Auswahl von Verfahren und Experimenten in der Pharmazeutik oder die ständige Analyse von Badparametern in Galvanotechnik-Unternehmen: Die schiere Informationsmenge und die strikten Anforderungen an Datensicherheit stellen Auftragslabore, Forschungslabore und Betriebslabore branchenübergreifend vor hohe Anforderungen.

LIMS – Laboratory Information Management System

Um Labore beim Management ihrer Geräte und Laborinformationen zu unterstützen, wurden Leitlinien wie GLP (Good Laboratory Practice), 21 CFR Part 11 der FDA oder GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) entwickelt, welche die Umsetzung von Normen wie ISO 9001 sowie insbesondere ISO 17025 oder DIN EN ISO 15189 voraussetzen. Der Aufwand für die Pflege dieser Systeme sowie der dazugehörigen Techniken und Prozesse sprengt allerdings die Grenzen von Papier und Stift oder einfacher Tabellenkalkulation und ist heutzutage ohne den Einsatz ganzheitlicher Softwarelösungen kaum mehr zu stemmen. CAQ.Net ermöglicht dementsprechend die zielgerichtete Kombination einzelner Softwaremodule, um ein vollständig vernetztes, skalierbares und vollständig validierbares Labor-Informations- und Management-System (LIMS) zu schaffen.

Ganzheitliche Probenverwaltung

Die Software unterstützt Sie mit ihrem modularen Aufbau konsequent bei allen Analysen, Prüfungen und Untersuchungen im Labor und ermöglicht so eine ganzheitliche Probenverwaltung. Von Probeneingang, -vorbereitung und -verteilung über die Planung und Durchführung der Analytik bis zu der statistischen Analyse und Erstellung von Regelkarten bietet die CAQ.Net Software sämtliche Werkzeuge, die für Datenerfassung, -aufbereitung und -auswertung im Labor benötigt werden. Um die Informationssicherheit und vielfältigen Traceability-Vorgaben einhalten zu können, verfügt die Software darüber hinaus über Werkzeuge zur Rückverfolgbarkeit mit umfassender Chargenverfolgung sowie eine revisionssichere Verwaltung von Analysevorschriften.

Von der Handhabung abweichender Analyseergebnisse wie Out-of-Specification (OOS) Results, Out-of-Expectation (OOE) Results oder Out of Trend (OOT) Results, bis zur Verwaltung von Analysenzertifikaten (Certificates of Analysis - CoA) erhalten Sie durch die Software bestmögliche Unterstützung. Das Zertifikatsmanagement verwaltet hierbei auch Gesamtzertifikate, welche alle Zertifikate der Einzelstoffe enthalten und dynamisch über den gesamten Analysevorgang oder Produktlebenszyklus automatisch mitgepflegt werden.

Mit der umfassenden Zertifikatserstellung und der Einbindung von Rohstoff- und Lieferantenzertifikaten können sämtliche Prüfberichte und Zertifikate anhand von Proben- oder Chargeninformationen zusammengeführt und als ein Gesamtzertifikat ausgegeben und anschließend verteilt werden. Die Möglichkeit von zusätzlichen Validierungsprüfungen nach Abschluss der Laboranalyse, ein vollautomatischer Etikettendruck oder die automatische mehrsprachige Erstellung von chargenbezogenen Zertifikaten runden den Funktionsumfang ab.

Vollständig vernetzt

CAQ.Net bietet aber wesentlich mehr als die Grundfunktionen eines LIMS im Laborbereich. Mit dem System haben Sie nicht nur einen klaren und direkten Überblick über die gesamte Lage im Labor und bei der Probenverwaltung, sondern über das gesamte Unternehmen. Die Software schafft die hierfür notwendige Datentransparenz, indem sie stringent sämtliche Aspekte Ihres Managementsystems verbindet. So können zusätzlich auch die Erweiterungen zum Lieferantenmanagement, Auditmanagement, Reklamationsmanagement, Dokumentenmanagement, Maßnahmenmanagement etc. intelligent vernetzt werden.

Labore, die auf CAQ.Net vertrauen