Risikomanagement-Software

Risiken frühzeitig
erkennen und eliminieren

Individuelle & normenspezifische
Risikoanalysen

Assistentengeführte Verknüpfung von
FMEA, Control Plan und Prüfplan

Aufgaben- & Maßnahmenbearbeitung in der Risikomanagement-Software Risk.Net — Aufgaben- & Maßnahmenbearbeitung in der Risikomanagement-Software **Risk***.Net*

Normenkonforme Risikoanalysen

Erkennen, bewerten und dokumentieren Sie relevante Risiken und erfüllen Sie somit zielgerichtet die kritischen Vorgaben von Kunden oder Regulierungsbehörden. Ob ISO 9001, ISO 13485, GMP, IFS oder IATF 16949 – Nutzen Sie mit der Risikomanagement-Software Risk.Net eine Lösung, welche die normenkonforme Erstellung und Verwaltung von Risikoanalysen jeglicher Art ermöglicht.

FMEA, 3D-Ampelfaktoren, HACCP und die aus der ISO 14971 bekannte Risikomatrix: In der Risikomanagement-Software Risk.Net stehen Ihnen die besten Methoden der Risikoanalyse sämtlicher Branchen zur Verfügung, damit Sie alle Risiken und Gefahren identifizieren, analysieren und einordnen können.

Funktionen der Risikomanagement-Software



FMEA: Failure Mode and Effects Analysis
Umsetzung verschiedener FMEA-Arten (z. B. Design-, Prozess-, Produkt- oder System-FMEA)
Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
Risikobewertung mittels Risikomatrix
FMEA nach VDA/AIAG, FMEA-MSR
Fachlich bestätigte Eignung zur Erstellung AIAG- / VDA-konformer FMEAs mittels Strukturanalyse, Funktionsanalyse und Fehleranalyse innerhalb der FMEA-Software
Control Plan Manager
Intelligente, automatische Überwachung der Übereinstimmung von FMEA, Control Plan und Prüfplan im Sinne einer Control Plan Software
Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)
HACCP-Software: ISO 22000 konformer Entscheidungsbaum für die Ermittlung von CCP, PRP und oPRP im HACCP-Kontext
Risikoanalysen und Risikobewertungen
Freie Definition von Risikoanalysetypen, Bewertungsklassen und Risikobewertungen – Risikoanalysen sowohl unter Einbezug der bisher geltenden RPZ als auch der Action Priority (AP) durchführen
Intuitive Systemstruktur
Basis-Risikoanalysen und Familien-Risikoanalysen (Familien-FMEAs) sowie Schnellerfassung von Risikoanalysen mit Kopierfunktion
Teamdefinition
Klare Definition von Teams, Moderatoren, Experten und Verantwortlichen
Ursachenanalyse
Ursachenforschung mittels Ishikawa-Diagramm und 5-Why-Methode im Sinne einer RCA-Software
Wissensdatenbank & Textbausteine
Integrierte Wissensdatenbank mit selbstlernenden Katalogen/Bibliotheken und Textbausteine für eindeutige Sprachregelung und Fehlerbeschreibung
Maßnahmenmanagement
Verwaltung von Entdeckungs- und Vermeidungsmaßnahmen inkl. automatischer Maßnahmen- und Terminüberwachung
Versionsverwaltung
Verwaltung beliebig vieler Versionsstände
Normenkonforme Dokumente
Individuell anpassbare Standardformblätter, etwa nach IATF 16949, VDA 86/96 oder QS 9000

Risikomatrix nach ISO 14971

Ishikawa-Diagramm

Strukturanalyse

Darstellung von Aufgabenprioritäten

Control Plan mit Synchronisierung von Prüfplan und Ablaufdiagramm

Aufgaben & Maßnahmen im Browser bearbeiten

HACCP-Entscheidungsbaum

Risikomatrix

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Modulübergreifende Funktionen

Erstellung und Aktualisierung von Control Plan und Prüfplan
Referenzen zu Reklamationen der Reklamationsmanagement-Software REM.Net zur Aktualisierung von Risikoanalysen und FMEAs
Referenzen zu aktuellen CAQ-Daten wie Prozessen, Dokumenten oder Kennzahlen

Normenkonformität der Risikomanagement-Software

DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 14971
ISO 22000
FSSC 22000
ISO 31000
IATF 16949
FMEA (VDA / AIAG)
DIN EN ISO 12100
DIN EN 9100
DIN EN ISO/IEC 17025
FDA 21 CFR Part 820
FDA 21 CFR Part 11
GMP
IFS
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